3年底21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)用作治疗法广为人知同型银屑病特质关节炎(PsA)病患者。大多数人先出现银屑病,而后被病人患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和征状。目前被批准用作PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抗病毒。
“消除疼痛和呼吸道,强化肌肉型态是广为人知同型银屑病特质关节炎病患者极为重要的治疗法要能,”FDA药物赞誉与研究中心药物赞誉II会议室主任、法学博士、公共公共卫生硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病毛病的病患者获取了一种新的治疗法选择。”
Otezla是一种半胱氨酸激酶-4(PDE-4)抗病毒,其安全特质及有效特质基于三项由1493名广为人知同型银屑病特质关节炎病患者参与的3期外科试验。Otezla治疗法病患者与安慰剂病患者相比,其PsA体征及征状显示有强化。
Otezla治疗法病患者理应均需让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现无法解释或外科上明显的体重减轻,理应对体重减轻进行赞誉,并理应考虑中止治疗法。Otezla治疗法病患者与安慰剂病患者相比,抑郁症风险有所增加。
在外科试验中,Otezla病患病患者最常见的副作用有腹痛、烦躁和头晕。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。
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