日本批准诺华Cosentyx主要用途治疗银屑病

近日，帕利宣布日本监管机构批准Cosentyx(secukinumab)用以外科手术除生物制剂之外对子系统性外科手术用药没有确实拥护男性症锥形的两种同样同型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该该公司对此，此次是Cosentyx在全球的首次批准，这也使其成为日本获批该两种制剂的首款白介素-17A抑制剂。

帕利制药行政部门主管Epstein援引，“近乎有一半的银屑病及PsA症锥形对于目前的外科手术用药不令人满意，”Cosentyx的获批“将为近40万的银屑病日本症锥形及PsA症锥形提供一种替代外科手术选择。”

据帕利称，此次决定基于分之一4000名中重度深褐色锥形银屑病症锥形参与的10项中期及后期试验数据。研究结果显示，70%的症锥形在以Cosentyx外科手术的头16周内得到或近乎得到面部清除，在外科手术到52周时这种面部清除功效仍在保证。

该该公司还对此，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，总共有1000多名PsA症锥形参与，结果假定与口服外科手术远比，50%至54%的Cosentyx外科手术受试者得到American风湿病学会至少降低20%(ACR 20)的拥护新标准。

11月份，欧洲药品管理局人用医药产品该委员会发布一项更进一步观点，支持批准Cosentyx作为一种一线子系统外科手术用药用以准备子系统性外科手术的中重度深褐色锥形银屑病症锥形。在此之前，一个FDA该委员会小组表决支持批准这款用药用以相同制剂，该该公司预期这款用药于2015年初在American得到批准。分析师预测，Cosentyx可能会产生每年近10亿美元的销售额。

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撰稿： fuchengyi