Coherus 生态学公司与 Baxalta 宣布,依那西普微生物嘌呤 CHS-0214 在中所重度慢连续性突起状银屑病病征中所进行的一项 3 期研究者超出其主要终点站。
「我们很欣喜这些些阳连续性病理结果,」 Coherus 顾问执行官、药学 Finck 引述。「对于需要依那西普治疗法的病征来说,CHS-0214 是一个不可或缺的可选择。如果赢取控管机构许可,CHS-0214 可能会为病征提供一种极其适合的治疗法可选择,使用依那西普所适用的止痛。」
「这项后期病理转捩点的到达进一步的测试了我们研发模拟器在促进微生物嘌呤的产品朝着向规范市场获批的能力,」 Coherus 总裁兼顾问执行官 Lanfear 引述。
CHS-0214 与依那西普在安全连续性上没有病理有意义的相异
该终点站基于 12 周时的银屑病活动和严重以往指数(PASI)评分。在 12 周时,主要终点站,即与终端来得在 PASI 的平均比率变化及与终端来得在 PASI 上超出 75% 增加的受试者分之一处于预先设定的界值内,显然 CHS-0214 与依那西普来得等效。两款的产品在安全连续性上没有病理有意义的相异。
「我们受到这项的测试连续性研究者数据的感召,」Baxalta 执行总裁兼、微生物嘌呤总裁 Rosa-Björkeson 引述。「突起状银屑病对病征的生活质量及自我感觉有显著负面影响,所以早期赢取治疗法药物是极其前提的。如果赢取许可,CHS-0214 将扩展中所重度慢连续性突起状银屑病病征对治疗法可选择的得到。」
这项研究者在此期间按计划进行到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期的测试连续性研究者之一,其目的使用 CHS-0214 在全世界市场的该公司核发。第二项在类风湿关节炎病征中所进行的 3 期研究者结果有望在 2016 年第一季度赢取。
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